Политика информированного согласия
Журнал «Гелиотехника» требует уважения и защиты прав, частной жизни, достоинства и безопасности лиц, участвующих в исследованиях.
Настоящая политика применяется к исследованиям, включающим людей, опросы, интервью, тестирование удобства использования, взаимодействие человека и техники, тепловой или световой комфорт в зданиях, поведение в области энергопотребления, безопасность операторов, профессиональные оценки, идентифицируемые персональные данные, фотографии, видео- или аудиозаписи и измерения деятельности человека.
Согласие на участие
Участие в исследовании должно быть добровольным. Когда это требуется, свободное и информированное согласие каждого участника должно быть получено до начала исследования.
Согласие должно:
-
даваться без давления, принуждения, обмана или неправомерного влияния;
-
быть получено на языке и в форме, понятных участнику;
-
относиться к конкретному исследованию, целям использования данных и плану публикации;
-
быть документировано в соответствии с применимыми институциональными и национальными этическими требованиями.
Рекомендуемая формулировка:
Согласие на участие: Добровольное информированное согласие было получено от всех участников до их участия в исследовании.
Если согласие не требовалось или соответствующий комитет по этике освободил от его получения, авторы должны указать причину, применимое правовое или этическое основание и орган, принявший решение.
Информация, предоставляемая участнику
До получения согласия участникам необходимо предоставить ясную и понятную информацию о:
-
цели исследования и проводящих его организации или исследователях;
-
процедурах и предполагаемой продолжительности участия;
-
возможных рисках, неудобствах и ожидаемой пользе;
-
собираемых данных, изображениях, аудиозаписях или измерениях;
-
способах использования данных, лицах, имеющих к ним доступ, и сроке хранения;
-
размещении данных в репозитории или их использовании в будущих исследованиях, если это планируется;
-
мерах конфиденциальности и защиты данных;
-
компенсации, вознаграждении или возмещении расходов, если они предусмотрены;
-
праве отказаться от участия или, где это возможно, выйти из исследования без неблагоприятных последствий;
-
контактных данных для вопросов, жалоб или отзыва согласия.
Участнику должно быть предоставлено достаточное время для вопросов и принятия решения.
Документирование согласия и освобождение от его получения
Согласие, как правило, должно быть документировано в письменной или надёжной электронной форме. Подписанные формы хранятся отдельно от исследовательских данных с соблюдением мер безопасности.
Устное согласие допускается только в случаях, разрешённых применимыми требованиями и комитетом по этике. Должны быть зафиксированы дата, способ получения согласия и лицо, его получившее.
Освобождение от получения согласия применяется только с разрешения компетентного комитета по этике, институционального органа или применимого законодательства. Неудобство получения согласия само по себе не является достаточным основанием для самостоятельного освобождения от него авторами.
Если содержание согласия существенно меняется в ходе исследования, могут потребоваться дополнительное одобрение этического органа и повторное получение согласия.
Согласие на публикацию
Согласие на участие в исследовании не означает автоматического согласия на публикацию идентифицируемой информации.
Явное согласие на публикацию должно быть получено, если рукопись содержит:
-
идентифицируемые фотографии или видео;
-
аудиозаписи;
-
личные или биографические сведения;
-
индивидуальные цитаты;
-
биометрические показатели, данные комфорта или деятельности;
-
сведения о рабочем месте, профессии или должности;
-
другую информацию, позволяющую обоснованно идентифицировать участника.
Участник должен быть уведомлён о содержании публикуемого материала, открытом характере публикации и возможности её дальнейшего распространения через интернет.
Рекомендуемая формулировка:
Согласие на публикацию: Участники предоставили информированное согласие на публикацию относящихся к ним идентифицируемых сведений и/или изображений.
Если идентифицируемая информация не публикуется, авторы могут указать:
Согласие на публикацию: не применимо.
Частная жизнь, конфиденциальность и анонимизация
Авторы должны удалить ненужную идентифицирующую информацию и защитить персональные данные участников.
Не следует публиковать следующие сведения, если они не являются научно необходимыми и не охвачены явным согласием:
-
имя, контактные данные или идентификационный номер;
-
точная дата рождения;
-
изображение лица или уникальная физическая особенность;
-
точное место работы, должность или местоположение;
-
идентификатор устройства, IP-адрес или геолокация;
-
иные сведения, позволяющие прямо или косвенно установить личность.
Простое закрытие глаз, небольшое размытие изображения или удаление имени может быть недостаточным для защиты личности. Авторы должны оценивать риск повторной идентификации по контексту и сочетанию данных.
Анонимизация не должна искажать научный смысл, точность или целостность исследования.
Несовершеннолетние и уязвимые участники
Дополнительные меры защиты необходимы для несовершеннолетних, лиц с ограниченной способностью принимать решения, участников с языковыми или образовательными барьерами, лиц в служебной или экономической зависимости и других уязвимых групп.
Когда это требуется, согласие должно быть получено от родителя, опекуна или законного представителя. Если участник способен понять исследование, необходимо также получить его собственное согласие или подтверждение согласия.
Отказ участника или его желание выйти из исследования должны уважаться даже при наличии согласия законного представителя, если применимые этические и правовые требования не предусматривают иного.
Участники на рабочем месте и неправомерное влияние
В исследованиях с участием работников, операторов, студентов или лиц, зависимых от руководителя, преподавателя либо работодателя, необходимо уделять особое внимание свободе согласия.
Авторы обязаны:
-
ясно объяснить, что отказ от участия не повлияет на работу, оценку, заработную плату, должность или иные права;
-
по возможности получать согласие через независимое лицо, не являющееся непосредственным руководителем;
-
обеспечить, чтобы вознаграждение или компенсация не носили принудительный характер;
-
оценить риск скрытого или предполагаемого давления.
Ранее собранные и вторичные данные
При использовании ранее собранных персональных данных, записей, изображений, данных датчиков или иных идентифицируемых материалов авторы должны убедиться, что такое использование допускается на одном из следующих оснований:
-
первоначальное согласие;
-
решение комитета по этике;
-
применимые правила защиты данных;
-
иное законное и этически обоснованное основание.
Публичная доступность персональной информации в интернете или ином открытом источнике не отменяет автоматически необходимость этической оценки, защиты конфиденциальности или получения согласия.
Если новое использование выходит за рамки первоначального согласия, может потребоваться повторное согласие или разрешение компетентного этического органа.
Отзыв согласия
Участникам необходимо объяснить, каким образом и до какого момента они могут отозвать согласие с учётом применимых требований и характера исследования.
После полной анонимизации данных, включения их в агрегированный анализ или публикации статьи может оказаться невозможным связать данные с отдельным лицом и удалить их. Такие ограничения должны быть разъяснены заранее при получении согласия.
Отзыв согласия не допускает применения наказания или неблагоприятных последствий к участнику за выход из исследования.
Обязательные заявления в рукописи
Где применимо, рукопись должна содержать заявления о:
-
этическом одобрении;
-
согласии на участие;
-
согласии на публикацию;
-
доступности данных;
-
мерах конфиденциальности, анонимизации или псевдонимизации.
Для исследования без участия людей или идентифицируемых персональных данных авторы могут указать:
Информированное согласие: не применимо.
Авторы несут ответственность за точность, достоверность и соответствие всех заявлений о согласии подтверждающим документам.
Несоблюдение требований
Неполучение требуемого согласия, недостоверное описание его содержания или несанкционированная публикация идентифицируемой информации могут привести к следующим мерам:
-
запрос объяснения или дополнительных документов;
-
требование исправить недостатки, связанные с согласием или конфиденциальностью;
-
удаление идентифицирующей информации;
-
приостановление редакционного рассмотрения или отклонение рукописи;
-
отмена решения о принятии;
-
публикация после выхода статьи исправления, редакционного выражения обеспокоенности или уведомления об отзыве;
-
уведомление учреждения или комитета по этике;
-
расследование в соответствии с Политикой рассмотрения заявлений о нарушениях исследовательской и публикационной этики журнала.
До принятия окончательного решения авторам предоставляется разумная возможность ответить и представить соответствующие доказательства.
Администрирование политики
Настоящая политика вступает в силу с даты её публикации на официальном веб-сайте журнала «Гелиотехника» и периодически пересматривается с учётом развития требований к согласию, защите персональных данных и правам участников исследований.
Вопросы, документы или сообщения, касающиеся информированного согласия, следует направлять по адресу:
Электронная почта: ftikans@uzsci.net
Настоящая политика разработана с учётом рекомендаций COPE по этическому надзору и общепризнанных принципов добровольности, информированного согласия, достоинства, безопасности и конфиденциальности участников исследований.